BRAVOLAW

BRAVOLAW

Dịch vụ tư vấn pháp lý, xin giấy phép cho doanh nghiệp hàng đầu Việt Nam

HOTLINE: 1900 6296
Email: ceo@bravolaw.vn

BRAVOLAW
Địa chỉ : Tòa nhà RIVERSIDE GARDEN 349 Vũ Tông Phan, phường Khương Đình, quận Thanh Xuân, thành phố Hà Nội, Việt Nam.

Open in Google Maps
HOTLINE: 1900 6296
  • Trang chủ
  • Thành lập doanh nghiệp
    • Thành lập công ty
    • Thành lập công ty TNHH
    • Thành lập CT 100 vốn NN
    • Thành lập CT cổ phần
    • Thành lập CT liên doanh
    • Thành lập DN tư nhân
  • Luật doanh nghiệp
    • Chi Nhánh – Văn Phòng Đại Diện
    • Thay Đổi Đăng Ký Kinh Doanh
    • Tổ Chức Lại Doanh Nghiệp
    • Đăng ký kinh doanh
  • Sở hữu trí tuệ
    • Bản Quyền Tác Giả
    • Nhãn hiệu hàng hóa
    • Nhượng Quyền Thương Mại
    • Đăng ký bảo hộ logo
    • Đăng ký bảo hộ thương hiệu
  • Xin Giấy Phép
    • Công bố lưu hành thuốc
    • Công bố mỹ phẩm
    • Công Bố Thực Phẩm
    • Công bố tiêu chuẩn chất lượng
    • Giấy Phép Con
    • Giấy Phép Quảng Cáo
    • Xin giấy Phép Khác
    • Xin giấy phép kinh doanh
  • Dịch Vụ Khác
    • Mã Số Mã Vạch
    • Tư vấn truyền thông
    • Xin visa thuốc
    • Kê khai thuế
    • Hợp Chuẩn – Hợp Quy
    • ISO
    • Dịch vụ khắc dấu
    • Dịch vụ kế toán trọn gói
  • Văn Bản PL

Dịch vụ Đăng ký lưu hành thuốc

by / Monday, 21 May 2012 / Published in Công bố lưu hành thuốc

Bravolaw là đơn vị chuyên nghiệp trong lĩnh vực tư vấn và lập hồ sơ đăng ký thuốc cho các doanh nghiệp trong và ngoài nước, là đối tác của rất nhiều hãng thuốc nổi tiếng tại Việt Nam và các hãng thuốc nổi tiếng trên thế giới đặc biệt là thị trường thuốc ở Ấn Độ, Pakistan, Châu Âu….

Dịch vụ đăng kí lưu hành thuốc của Bravolaw cụ thể bao gồm:

  • Tư vấn các vấn đề liên quan đến đăng ký hoạt động cho các công ty hoạt động trong lĩnh vực Dược phẩm.
  • Tư vấn các vấn đề liên quan đến đăng ký lưu hành các sản phẩm dược phẩm, thực phẩm chức năng, mỹ phẩm, hoặc công bố chất lượng các sản phẩm khác.
  • Thay mặt khách hàng xin cấp giấy phép hoạt động và gia hạn giấy phép hoạt động cho các công ty nước ngoài hoạt động trong lĩnh vực Dược.
  • Thay mặt khách hàng nộp hồ sơ xin cấp đăng ký lưu hành cho các sản phẩm thuốc sản xuất trong nước và nước ngoài (Đăng ký thuốc)
  • Thay mặt khách hàng nộp hồ sơ và xin cấp giấy phép nhập khẩu (import license) cho sản phẩm thuốc chưa đăng ký lưu hành
  • Thay mặt khách hàng nộp hồ sơ và xin cấp giấy phép lưu hành cho các sản phẩm thực phẩm chức năng sản xuất trong và ngoài nước;
  • Thay mặt khách hàng nộp hồ sơ và xin cấp giấy phép lưu hành cho các loại Mỹ phẩm nhập khẩu và sản xuất trong nước.

Các dịch vụ Bravolaw hỗ trợ khách hàng:

  • Sau khi có được cấp số đăng ký hay giấy phép, tư vấn thủ tục và hỗ trợ khách hàng thực hiện các thủ tục cần thiết để nhập khẩu, sản xuất, lưu hành sản phẩm thuốc, mỹ phẩm và thực phẩm chức năng đúng theo các quy chế hiện hành của Bộ Y tế.
  • Tư vấn thủ tục và hỗ trợ khách hàng trong việc thay đổi tên sản phẩm, tên nhà sản xuất, nhãn hiệu hàng hóa, tuổi thọ thuốc hoặc các thông tin khác liên quan tới các sản phẩm đã đăng ký lưu hành.
  • Tư vấn và hỗ trợ tra cứu, đăng ký nhãn hiệu hàng hóa, sáng chế, bản quyền hoặc kiểu dáng công nghiệp tại các cơ quan chức năng của Việt Nam.

Hồ sơ đăng kí lưu hành thuốc gồm có:

Hồ sơ đề nghị dùng thuốc trên người Việt Nam phải làm thành 03 bộ trong đó có ít nhất 01 bộ gốc hoặc bản sao có công chứng. Mỗi bộ hồ sơ gồm:

  • Đơn đề nghị dùng thử thuốc trên người Việt Nam.
  • Hợp đồng dùng thử thuốc giữa cơ sở nhận dùng thử và cơ sở đưa thuốc dùng thử, trong đó có quy định rõ trách nhiệm của mỗi bên liên quan đến việc dùng thử thuốc.
  • Giấy phép lưu hành thuốc do cơ quan có thẩm quyền cấp (FSC)
  • Đề cương dùng thử thuốc: đề cương chi tiết phải được giám đốc cơ sở nhận dùng thử thuốc ký xác nhận.
  • Tóm tắt đặc tính thuốc (mẫu số 6 – ĐKT)
  • Tiêu chuẩn và phương pháp kiểm nghiệm (đầy đủ, chi tiết)
  • Phiếu kiểm nghiệm lô thuốc đề nghị dùng thử
  • Nhãn thuốc (được thiết kế hoặc gắn lến mẫu số 7 – ĐKT)
  • Mẫu thuốc: 01 đơn vị đóng gói cho một quy cách đưa thử.
2
Tagged under: cong bo luu hanh thuoc, cong bo luu hanh thuoc nhap khau, cong boluu hanh thuoc trong nuoc, dich vu dang ky luu hang thuoc

About

What you can read next

Đăng ký lưu hành thuốc thú y
Đăng ký lưu hành thuốc

HOTLINE LIÊN HỆ

HOTLINE

BÀI MỚI

  • Chung nhan iso sa8000

    Dịch vụ tư vấn và chứng nhận tiêu chuẩn ISO SA8000

    Tiêu chuẩn ISO SA8000 là gì? SA8000 là một hệ t...
  • Lịch nộp tờ khai thuế 06 tháng đầu năm 2021

    Lịch nộp tờ khai thuế 06 tháng đầu năm 2021

    Nhằm giúp Quý thành viên nắm bắt được thời hạn ...
  • Thành lập công ty xăng dầu năm 2021

    Thành lập công ty xăng dầu năm 2021

    Xăng dầu là loại nhiên liệu không thể thiếu ở m...
  • DICH VU CHUNG NHAN ISO 9001-2015

    Dịch vụ chứng nhận ISO 9001-2015 cho công ty nước ngoài tại Việt Nam

    ISO 9001:2015 là tiêu chuẩn quốc tế về Hệ thống...
  • Dịch vụ tư vấn chứng nhận thương hiệu quốc gia Việt Nam

    Dịch vụ tư vấn chứng nhận thương hiệu quốc gia Việt Nam

    Để khẳng định vị thế riêng trên thị trường mỗi ...
  • Mẫu Quyết Định Bổ Sung Ngành Nghề Kinh Doanh Công ty

    Mẫu Quyết Định Bổ Sung Ngành Nghề Kinh Doanh Công ty

    Bravolaw với nhiều năm kinh nghiệm trong lĩnh v...
  • Thay Đổi Đăng Ký Kinh Doanh Qua Mạng

    Thay Đổi Đăng Ký Kinh Doanh Qua Mạng

    Lí do vì sao mà Luật Bravolaw lại khẳng định vi...
  • Tư vấn lấy lại cổ phần khi giải thể công ty

    Tư vấn lấy lại cổ phần khi giải thể công ty

    Công ty cổ phần là loại hình doanh nghiệp có nh...
  • 4 nội dung ghi trên Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp

    4 nội dung ghi trên Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp

    Điều 29 Luật Doanh nghiệp năm 2014 quy định...
  • Pháp nhân có thể tiến hành ủy quyền thực hiện dự án cho pháp nhân khác không?

    Pháp nhân có thể tiến hành ủy quyền thực hiện dự án cho pháp nhân khác không?

    Thủ tục, trình tự đấu thầu và quyền, lợi ích sa...
  • Quy định về việc góp vốn vào công ty, cơ cấu góp vốn trong doanh nghiệp

    Quy định về việc góp vốn vào công ty, cơ cấu góp vốn trong doanh nghiệp

    Khi tiến hành thành lập công ty, hoặc tham gia ...
  • Lưu ý khi Thành lập địa điểm kinh doanh khác tỉnh

    Lưu ý khi Thành lập địa điểm kinh doanh khác tỉnh

    Căn cứ pháp lý: Luật doanh nghiệp 2014; Nghị đị...
  • Thành lập công ty TNHH cần bao nhiêu vốn?

    Thành lập công ty TNHH cần bao nhiêu vốn?

    Bạn đang có kế hoạch mở công ty TNHH để kinh do...
  • Công ty có thể thuê người đại diện theo pháp luật?

    Công ty có thể thuê người đại diện theo pháp luật?

    Theo quy định của Luật doanh nghiệp hiện nay, k...
  • Mức phạt chậm nộp hồ sơ kê khai và chậm nộp thuế thu nhập doanh nghiệp

    Mức phạt chậm nộp hồ sơ kê khai và chậm nộp thuế thu nhập doanh nghiệp

    Quy định về thời hạn nộp hồ sơ kê khai thuế Thu...

Trụ sở Hà Nội

ĐC:349 Vũ Tông Phan, phường Khương Đình, quận Thanh Xuân, thành phố Hà Nội, Việt Nam.
Hotline: 1900 6296
Email: ceo@bravolaw.vn

Chi nhánh Hải Phòng

ĐC: 851 -Tôn Đức Thắng, Phường Sở Dầu, Quận Hồng Bàng
Hotline: 1900 6296 Email: ceo@bravolaw.vn
DMCA.com Protection Status

Chi nhánh Hồ Chí Minh

Số 383 Võ Văn Tần, Phường 4, Quận 3, HCM
Hotline: 1900 6296
Email: ceo@bravolaw.vn

Chi nhánh Hải Dương

ĐC: 4/95 Phan Đình Phùng, Phường Cẩm Thượng
Hotline: 1900 6296 Email: ceo@bravolaw.vn

Bản Đồ Công Ty

Fanpage FaceBook

© 2011 - 2018 All rights reserved. Designed by BRAVOLAW.

Trang tin(website) đang được xây dựng chạy thử nghiệm.Nội dung trên website chỉ mang tính chất tham khảo.
TOP

Pin It on Pinterest

Share This
  • Facebook
  • Twitter
  • Google+
  • Pinterest
  • reddit
  • VKontakte
  • LinkedIn
  • Tumblr
Hotline
19006296