BRAVOLAW

BRAVOLAW

Dịch vụ tư vấn pháp lý, xin giấy phép cho doanh nghiệp hàng đầu Việt Nam

HOTLINE: 1900 6296
Email: ceo@bravolaw.vn

BRAVOLAW
Địa chỉ : Tòa nhà RIVERSIDE GARDEN 349 Vũ Tông Phan, phường Khương Đình, quận Thanh Xuân, thành phố Hà Nội, Việt Nam.

Open in Google Maps
HOTLINE: 1900 6296
  • Trang chủ
  • Thành lập doanh nghiệp
    • Thành lập công ty
    • Thành lập công ty TNHH
    • Thành lập CT 100 vốn NN
    • Thành lập CT cổ phần
    • Thành lập CT liên doanh
    • Thành lập DN tư nhân
  • Luật doanh nghiệp
    • Chi Nhánh – Văn Phòng Đại Diện
    • Thay Đổi Đăng Ký Kinh Doanh
    • Tổ Chức Lại Doanh Nghiệp
    • Đăng ký kinh doanh
  • Sở hữu trí tuệ
    • Bản Quyền Tác Giả
    • Nhãn hiệu hàng hóa
    • Nhượng Quyền Thương Mại
    • Đăng ký bảo hộ logo
    • Đăng ký bảo hộ thương hiệu
  • Xin Giấy Phép
    • Công bố lưu hành thuốc
    • Công bố mỹ phẩm
    • Công Bố Thực Phẩm
    • Công bố tiêu chuẩn chất lượng
    • Giấy Phép Con
    • Giấy Phép Quảng Cáo
    • Xin giấy Phép Khác
    • Xin giấy phép kinh doanh
  • Dịch Vụ Khác
    • Mã Số Mã Vạch
    • Tư vấn truyền thông
    • Xin visa thuốc
    • Kê khai thuế
    • Hợp Chuẩn – Hợp Quy
    • ISO
    • Dịch vụ khắc dấu
    • Dịch vụ kế toán trọn gói
  • Văn Bản PL

Công bố hợp quy khẩu trang vải bảo hộ, khẩu trang kháng khuẩn và khẩu trang y tế để được phép sản xuất và lưu hành trên thị trường

by CHUYÊN VIÊN / Tuesday, 07 April 2020 / Published in Dịch Vụ Khác, Hợp Chuẩn - Hợp Quy

 

Ở thời điểm hiện tại trong công tác phòng chống dịch Covid – 19 nhu cầu sử dụng khẩu trang y tế, kháng khuẩn, khẩu trang bảo hộ lao động tăng cao phục vụ cho đội ngũ y bác sỹ trong công tác phòng chống dịch cũng như người dân phòng ngừa dịch. Hiểu được nhu cầu hiện nay của người tiêu dung, lợi dụng “ khan hiếm thiết bị y tế trong phòng dịch” trên thị trường, nhiều cơ sở sản xuất kinh doanh phạm sai lầm đặc biệt là sản xuất kinh doanh khẩu trang.
Để được phép kinh doanh bán và lưu hành khẩu trang vải bảo hộ, khẩu trang kháng khuẩn, khẩu trang y tế  hợp pháp, doanh nghiệp sản xuất khẩu trang cần phải đáp ứng những điều kiện sau:

1. Các bước để doanh nghiệp được phép sản xuất kinh doanh và lưu hành khẩu trang kháng khuẩn, khẩu trang vải bảo hộ lao động hợp pháp

Bước 1: Khẩu trang vải phải đạt chứng nhận hợp quy dệt may theo QCVN 01:2017/BCT
Sản phẩm được tổ chức chứng nhận di bộ công thương cấp phép tiến hành đánh giá và cấp giấy chứng nhận hợp quy dệt may theo quy chuẩn kỹ thuật Quốc gia QCVN 01:2017/BCT của Bộ công thương cho sản phẩm khẩu trang vải dệt hoặc vải không dệt.
Bước 2 Công bố hợp quy sản phẩm khẩu trang tại sở công thương
Sauk hi khẩu trang đạt chứng nhận hợp quy dệt may theo QCVN 01:2017/BCT, doanh nghiệp cần hoàn thiện hồ sơ công bố hợp quy khẩu trang vải theo quy định của pháp luật tại thông tư 28/2012/TT-BKHCN và luật chất lượng sản phẩm hang hoá năm 2007
Bước 3; Gắn dấu hợp quy lên nhãn sản phẩm để bán trên thị trường
Bước 4: Đối với tính năng kháng khuẩn của khẩu trang
Doanh nghiệp xây dựng tiêu chuẩn cơ sở và kiểm nghiệm tính năng kháng khuẩn theo quy định của bộ y tế ban hành ngày 12/03/2020 hướng dẫn kỹ thuật cho khẩu trang vải kháng khuẩn.
Luật Bravolaw là đơn vị tư vấn hỗ trợ trọn gói cho doanh nghiệp sản xuất khẩu trang kháng khuẩn, khẩu trang vải bảo hộ lao động để đủ điều kiện sản xuất và lưu hành hợp pháp trên thị tường

xin-giay-phep-luu-hanh-khau-trang

Công bố lưu hành khẩu trang

Gọi ngay hotline; 19006296 hoặc 0919791169 để được tư vấn chi tiết về dịch vụ của Bravolaw.

2. Các bước để doanh nghiệp được phép sản xuất và lưu hành, kinh doanh khẩu trang y tế hợp pháp

cong-bo-hop-quy-khau-trang

Tư vấn xin giấy phép sản xuất khẩu trang

Bước 1: Doanh nghiệp sản xuất khẩu trang y tế phải đạt chứng nhận ISO 13485;2016
Khẩu trang y tế được xác định là thiết bị y tế theo nghị định số 36/2016/NĐ-CP. Theo nghị định này quy định các cơ sở sản xuất thiết bị y tế cẩn phải đáp ứng được các điều kiện cần thiết trước khi sản phẩm được lưu hành bán ra ngoài thị trường.
Kể tư ngày 01/01/2020 chứng chỉ ISO 13485:2016 – hệ thống quản lý chất lượng trong sản xuất thiết bị y tế, vật tư y tế là một trong các yếu cầu đầu tiên đói với cơ sở sản xuất thiết bị y tế. Chính vì vậy để được phép sản xuất khẩu trang y tế, doanh nghiệp cần xây dựng hệ thống quản lý chất lượng phải đáp ứng tiêu chuẩn ISO 13485 và được đánh giá, cấp chứng nhận của tổ chức chứng nhận được hoạt động chỉ định bởi Bộ khoa học và công nghệ theo quy nghị định 107/2016/NĐ-CP.
Bước 2: Công bố đủu điều kiện sản xuất thiết bị y tế tại sở y tế
Sau khi đạt chứng nhận ISO 13485:2916 doanh nghiệp tiến hành hoàn thiện hồ sơ và nộp hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất thiết ị y tế tại sở y tế nơi doanh nghiệp đặt nhà máy sản xuất.
Bước 3: Phân loại thiết bị y tế cho khẩu trang
Sản phẩm phải được phân loại thiết bị y tế theo quy đinh tại nghị đinh 36/2016/NĐ-CP.
Bước 4: Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế tại sở y tế
Doanh nghiệp xây dựng tiêu chuẩn cơ sở( TCCS) với các chỉ tiêu nhất định cho sản phẩm khẩu trang y tế của mình. Đồng thời xây dựng bộ hồ sơ công bố tiêu chuẩn cơ sở và nộp tại Sở y tế
Bước 5; Dán số nhãn sản phẩm được sở y tế cấp để lưu hành sản phẩm trên thị trường.
Luật Bravolaw với nhiều chuyên gia kinh nghiệm nhiều năm trong lĩnh vực tư vấn cấp chứng nhận cho hàng trăm doanh nghiệp sản xuất thiết bị y tế, khẩu trang y tế với dịch vụ trọn gói. Chúng tôi sẽ hỗ trợ doanh nghiệp đủ điều kiện để sản xuất lưu hành kinh doanh khẩu trang hợp pháp trên thị trường.
Doanh nghiệp phải làm khẩu trang đạt tiêu chuẩn để cung cấp sản phẩm chất lượng phục vụ cho việc phòng chống đại dịch Covid – 19, quản lý thị trường và lực lượng công an đang tăng cường việc kiểm tra giám sát rất chặt mặt hàng khẩu trang bởi vì nó ảnh hường đến sức khoẻ của người tiêu dung.

Nếu doanh nghiệp chưa đủ điều kiện sản xuất, sản phẩm chưa đạt được chứng nhận, và sản phẩm chưa được công bố thì sẽ bị tịch thu, và đình chỉ sản xuất, phạt tiền và có thể bị truy cứu trách nhiệm về hình sự.
Với thời gian nhanh nhất để phục vụ phòng chống dịch bênh Covid -19 Bravolaw hỗ tợ dịch vụ trọn gói quy trình kiểm soát, đảm bảo chất lượng sản phẩm y tế chi phí tiết kiệm nhất thủ tục đơn giản dễ dàng thực hiện.

Gọi ngay hotline: 19006296 – 0919791169 để được tư vấn miễn phí và tìm hiểu thêm về dịch vụ trọn gói của Bravolaw về khẩu trang y tế và mọi thủ tục, giấy tờ, tư vấn nhà xưởng sản xuất đạt tiêu chuẩn quốc tế ISO 13485, công bố tại sở y tế.

5 / 5 ( 3 votes )
1
  • Tweet
Tagged under: công bố chất lượng khẩu trang, công bố hợp quy khẩu trang, khẩu trang kháng khuẩn, khẩu trang vải bảo hộ lao động, khẩu trang y tế, xin giấy phép lưu hành khẩu trang hợp pháp, xin giấy phép sản xuất khẩu trang

About CHUYÊN VIÊN

What you can read next

Những điều cần biết về Mã Số-Mã Vạch
Thủ tục đăng ký mã số mã vạch
Mã số mã vạch hàng hoá

Leave a Reply Cancel reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *

HOTLINE LIÊN HỆ

HOTLINE

BÀI MỚI

  • Tư vấn thành lập doanh nghiệp từ A-Z

    Tư vấn thành lập doanh nghiệp từ A-Z

    Dự định thành lập công ty nhưng trong đầu của b...
  • Tổng hợp các chính sách ưu đãi cho doanh nghiệp mới thành lập

    Tổng hợp các chính sách ưu đãi cho doanh nghiệp mới thành lập

    Các Chính sách ưu đãi cho doanh nghiệp mới thàn...
  • Tại sao cần phải đăng bố cáo thành lập doanh nghiệp?

    Tại sao cần phải đăng bố cáo thành lập doanh nghiệp?

    Thành lập doanh nghiệp xong rồi nhưng làm sao đ...
  • Báo cáo tài chính cho doanh nghiệp mới thành lập năm 2022

    Báo cáo tài chính cho doanh nghiệp mới thành lập năm 2022

    Nhiều người chủ khi mới thành lập doanh nghiệp ...
  • Thủ tục thành lập hộ kinh doanh cá thể mới nhất cần biết

    Thủ tục thành lập hộ kinh doanh cá thể mới nhất cần biết

    Thủ tục thành lập hộ kinh doanh cá thể có dễ kh...
  • Dịch vụ thành lập hộ kinh doanh cá thể tại Hồ Chí Minh

    Dịch vụ thành lập hộ kinh doanh cá thể tại Hồ Chí Minh

    Chúng tôi sẽ giúp bạn hiểu rõ: Hộ Kinh Doanh Cá...
  • Thủ tục thành lập chi nhánh công ty có vốn đầu tư nước ngoài

    Thủ tục thành lập chi nhánh công ty có vốn đầu tư nước ngoài

    Thành lập chi nhánh công ty có vốn đầu tư nước ...
  • Hồ sơ thành lập công ty cổ phần – Hướng dẫn chi tiết thành phần

    Hồ sơ thành lập công ty cổ phần – Hướng dẫn chi tiết thành phần

    Bạn đã biết được những gì về hồ sơ thành lập cô...
  • Đăng ký thành lập chi nhánh công ty

    Đăng ký thành lập chi nhánh công ty

    Bạn cần đăng ký thành lập chi nhánh mà đang chư...
  • Quy trình thành lập công ty dược cho các đơn vị kinh doanh

    Quy trình thành lập công ty dược cho các đơn vị kinh doanh

    Vậy muốn thành lập công ty dược cần chuẩn bị nh...
  • Dịch vụ đăng ký hàng Việt Nam chất lượng cao 2022-2023

    Dịch vụ đăng ký hàng Việt Nam chất lượng cao 2022-2023

    Tối ngày 29/3 tại thành phố Hồ Chí Minh, Hội do...
  • Quy trình thành lập công ty cần chuẩn bị những điều kiện và thủ tục gì?

    Quy trình thành lập công ty cần chuẩn bị những điều kiện và thủ tục gì?

    Hiện nay, nhiều cá nhân muốn mở công ty riêng n...
  • Quy trình thành lập Công ty Vệ sinh công nghiệp năm 2022

    Quy trình thành lập Công ty Vệ sinh công nghiệp năm 2022

    Hiện nay, vệ sinh công nghiệp là một trong nhữn...
  • Hướng dẫn cách thành lập công ty TNHH

    Hướng dẫn cách thành lập công ty TNHH

    Quá trình thành lập công ty đại chúng và công t...
  • Các loại hình doanh nghiệp có tư cách pháp nhân

    Các loại hình doanh nghiệp có tư cách pháp nhân

    Hiện nay, pháp luật doanh nghiệp cho phép các c...

Trụ sở Hà Nội

ĐC:349 Vũ Tông Phan, phường Khương Đình, quận Thanh Xuân, thành phố Hà Nội, Việt Nam.
Hotline: 1900 6296
Email: ceo@bravolaw.vn

Chi nhánh Hải Phòng

ĐC: 851 -Tôn Đức Thắng, Phường Sở Dầu, Quận Hồng Bàng
Hotline: 1900 6296 Email: ceo@bravolaw.vn
DMCA.com Protection Status

Chi nhánh Hồ Chí Minh

Số 383 Võ Văn Tần, Phường 4, Quận 3, HCM
Hotline: 1900 6296
Email: ceo@bravolaw.vn

Chi nhánh Hải Dương

ĐC: 4/95 Phan Đình Phùng, Phường Cẩm Thượng
Hotline: 1900 6296 Email: ceo@bravolaw.vn

Bản Đồ Công Ty

Fanpage FaceBook

© 2011 - 2018 All rights reserved. Designed by BRAVOLAW.

Trang tin(website) đang được xây dựng chạy thử nghiệm.Nội dung trên website chỉ mang tính chất tham khảo.
TOP

Pin It on Pinterest

Share This
  • Facebook
  • Twitter
  • Google+
  • Pinterest
  • reddit
  • VKontakte
  • LinkedIn
  • Tumblr
Hotline
19006296