Quy định về Thành lập công ty dược phẩm
Thành lập công ty dược phẩm theo quy định tại Luật Dược năm 2005 phải đáp ứng các yêu cầu sau đây:
- Người quản lý chuyên môn về dược là dược sỹ đại học đã được cơ quan y tế có thẩm quyền cấp chứng chỉ hành nghề dược phù hợp với loại hình kinh doanh được quyết định tại điều 15 Nghị định 79/2006/NĐ-CP.
- Cơ sở vật chất kỹ thuật và nhân sự phải đạt tiêu chuẩn thực hành tốt phân phối thuốc (Good Distribution Practices) gọi tắt là GDP bao gồm 17 quy trình chuẩn do Bộ Y tế quy định và được cơ quan quản lý Nhà nước cấp có thẩm quyền thẩm định và chứng nhận được quy định tại điều 22 Nghị định 79/2006/NĐ-CP và Quyết định 12/2007/ QĐ-BYT; Chỉ thị số 2313/QNĐ/CN của Bộ Y tế.
thành lập công ty dược phẩm
Hồ sơ thành lập công ty dược phẩm:
- Danh sách thành viên tương ứng với từng loại hình doanh nghiệp
- Văn bản xác nhận tư cách pháp lý của các thành viên sáng lập
- Bản sao chứng thực Chứng chỉ hành nghề dược – của bạn là Giám đốc, hay người quản lý chuyên môn (trong trường hợp này cần có hợp đồng lao động với người đó và có quyết định bổ nhiệm);
- Dự thảo Điều lệ công ty phù hợp với loại hình đăng ký như trên.
Mọi chi tiết về đăng ký dịch vụ thành lập công ty dược phẩm quý khách vui lòng liên hệ với Bravolaw để được tư vấn miễn phí.
