BRAVOLAW

BRAVOLAW

Dịch vụ tư vấn pháp lý, xin giấy phép cho doanh nghiệp hàng đầu Việt Nam

HOTLINE: 1900 6296
Email: ceo@bravolaw.vn

BRAVOLAW
Địa chỉ : Tòa nhà RIVERSIDE GARDEN 349 Vũ Tông Phan, phường Khương Đình, quận Thanh Xuân, thành phố Hà Nội, Việt Nam.

Open in Google Maps
HOTLINE: 1900 6296
  • Trang chủ
  • Thành lập doanh nghiệp
    • Thành lập công ty
    • Thành lập công ty TNHH
    • Thành lập CT 100 vốn NN
    • Thành lập CT cổ phần
    • Thành lập CT liên doanh
    • Thành lập DN tư nhân
  • Luật doanh nghiệp
    • Chi Nhánh – Văn Phòng Đại Diện
    • Thay Đổi Đăng Ký Kinh Doanh
    • Tổ Chức Lại Doanh Nghiệp
    • Đăng ký kinh doanh
  • Sở hữu trí tuệ
    • Bản Quyền Tác Giả
    • Nhãn hiệu hàng hóa
    • Nhượng Quyền Thương Mại
    • Đăng ký bảo hộ logo
    • Đăng ký bảo hộ thương hiệu
  • Xin Giấy Phép
    • Công bố lưu hành thuốc
    • Công bố mỹ phẩm
    • Công Bố Thực Phẩm
    • Công bố tiêu chuẩn chất lượng
    • Giấy Phép Con
    • Giấy Phép Quảng Cáo
    • Xin giấy Phép Khác
    • Xin giấy phép kinh doanh
  • Dịch Vụ Khác
    • Mã Số Mã Vạch
    • Tư vấn truyền thông
    • Xin visa thuốc
    • Kê khai thuế
    • Hợp Chuẩn – Hợp Quy
    • ISO
    • Dịch vụ khắc dấu
    • Dịch vụ kế toán trọn gói
  • Văn Bản PL

Hướng dẫn các bước triển khai iso 13485:2016 tại doanh nghiệp

by CHUYÊN VIÊN / Wednesday, 04 March 2020 / Published in Dịch Vụ Khác, ISO
Dịch vụ chứng nhận ISO 13485

Tiêu chuẩn ISO 13485 là gì? Doanh nghiệp áp dụng ISO 13485 sẽ được những gì? Bạn muốn tìm hiểu về các điều kiện thủ tục và quy trình chứng nhận ISO 13485. Hãy để Bravolaw tư vấn và cấp giấy chứng nhận iso 13485:2016 cho bạn qua bài viết sau:

1. Tiêu Chuẩn ISO 13485

– ISO 13485 là hệ thống quản lý chất lượng áp dụng cho các tổ chức sản xuất và cung cấp dụng cụ y tế và dịch vụ liên quan nhằm đáp ứng yêu cầu của khách hàng và các quy định của luật pháp.
– ISO 13485 nhấn mạnh vào việc hài hòa các yêu cầu của hệ thống quản lý chất lượng với các yêu cầu về luật định đối với ngành thiết bị y tế. ISO 134 58 đã được chấp nhận và được áp dụng rộng rãi cho các nhà máy sản xuất thiết bị y tế trên toàn thế giới và là một yêu cầu cần phải có trong giai đoạn hiện nay nếu như một tổ chức sản xuất thiết bị y tế muốn sản phẩm của mình được công nhận rộng rãi trên toàn thế giới.
– Phiên bản mới nhất của ISO 13485 là ISO 13485:2016
Tổ chức có thể áp dụng ISO 13485
Các tổ chức sản xuất và cung cấp dụng cụ y tế và dịch vụ có sử dụng dụng cụ y tế (bệnh viện, cơ sở y tế,..) áp dụng hệ thống quản lý chất lượng ISO 13485 để đảm bảo khả năng đáp ứng yêu cầu của khách hàng và quy định của pháp luật.

2. Lợi ích khi áp dụng ISO 13485

– Giúp Doanh nghiệp cung cấp sản phẩm an toàn cho người sử dụng
– Tạo lợi thế cạnh tranh, nâng cao thương hiệu, có thể dễ dàng xuất khẩu
– Tiết kiệm chi phí, tăng doanh thu và lợi nhuận, giúp giảm tối thiểu rủi ro
– Các hoạt động được quản lý theo hệ thống, giúp kiểm soát chất lượng và an toàn sản phẩm
– Tăng năng suất lao động
– Nâng cao khả năng đáp ứng các yêu cầu của khách hàng và luậxx t định của quốc gia, khu vực và quốc tế cho các thiết bị dụng cụ y tế.
– Nâng cao năng lực cạnh tranh, tạo vị thế trên thị trường

Dịch vụ chứng nhận ISO 13485

Tư vấn các bước triển khai iso 13485:2016

Xem thêm bài biết

  • Tư vấn cấp giấy chứng nhận iso 9001:2015
  • Tu vấn đăng ký công nhận lưu hành phân bón
  • Dịch vụ công bố hợp quy phân bón

3. Các Bước triển khai  iso 13485:2016

– Khảo sát và đánh giá thực trạng nhà máy, tổ chức
Đây là bước đầu tiên của công tác tư vấn ISO 13485:2016. Nhân viên của Bravolaw sẽ đến Doanh nghiệp khảo sát về: nhân sự, hệ thống quản lý, cơ sở vật chất, tài liệu.
– Đào tạo nhận thức về ISO 13485:2016
Để giúp bản lãnh đạo hiểu hơn về ISO 13485:2016, Bravolaw sẽ tư vấn về điều kiện, cách vận hành liên quan đến ISO 13485:2016
– Xây dựng hệ thống tài hiệu phù hợp tiêu chuẩn
Đây là bước quan trọng nhất trong quá trình chứng nhận ISO 13485:2016, là cơ sở để đánh giá chứng nhận. Đội ngũ nhân viên của Bravolaw sẽ xây dựng hệ thống phù hợp với Doanh nghiệp, đáp ứng yêu cầu của ISO 13485:2016
– Đánh giá hệ thống
Ở bước này chúng ta sẽ kiểm tra các điều kiện về cơ sở vật chất, nhân sự, hệ thống,.. xem có phù hợp hay chưa, nếu chưa thì khắc phục.
– Cấp chứng nhận ISO 13485:2016
Trên đây là các bước triển khai iso 13485 cho doanh nghiệp. Bravolaw sẽ xây dựng bộ tài liệu và lựa chọn cơ sở chứng nhận đảm bảo. Tiến hành nộp hồ sơ và bàn giao chứng nhận ISO 13485 phiên bản 2016 cho Doanh nghiệp.

CÔNG TY CỔ PHẦN TƯ VẤN BRAVOLAW
Địa chỉ: 349 Vũ Tông Phan, P. Khương Đình, Q. Thanh Xuân, TP.Hà Nội
Hotline: 19006296
Email: ceo@bravolaw.vn

0
  • Tweet
Tagged under: dịch vụ cấp chứng nhận iso 13485, tư vấn iso, tư vấn iso 13485

About CHUYÊN VIÊN

What you can read next

chung-nhan-iso-14001-2015-1-696x354
Dịch vụ cấp giấy chứng nhận ISO 14001:2015 Hệ thống quản lý môi trường
Tu van cong nhan luu hanh phan bon theo nghi dinh 108/2017
Tư vấn đăng ký công nhận lưu hành phân bón theo nghị định 108/2017/NĐ-CP
Thủ tục đăng ký mã số mã vạch

Leave a Reply Cancel reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *

HOTLINE LIÊN HỆ

HOTLINE

BÀI MỚI

  • Các lưu ý khi thành lập công ty cổ phần

    Các lưu ý khi thành lập công ty cổ phần

    Thành lập doanh nghiệp là một trong những bước ...
  • Công ty TNHH 1 thành viên có thể chuyển đổi sang loại hình doanh nghiệp nào?

    Công ty TNHH 1 thành viên có thể chuyển đổi sang loại hình doanh nghiệp nào?

    Trong quá trình hoạt động kinh doanh trên thị t...
  • Điều kiện, tiêu chuẩn đối với Tổng giám đốc công ty TNHH 2 thành viên

    Điều kiện, tiêu chuẩn đối với Tổng giám đốc công ty TNHH 2 thành viên

    Tổng giám đốc công ty là người điều hành hoạt đ...
  • Thành lập doanh nghiệp hay đăng ký mô hình hộ kinh doanh

    Thành lập doanh nghiệp hay đăng ký mô hình hộ kinh doanh

    Hiện tại, với nền kinh tế thị trường Việt Nam, ...
  • Hình thức khi tiến hành thành lập công ty bảo hiểm

    Hình thức khi tiến hành thành lập công ty bảo hiểm

    Xã hội ngày càng phát triển thì con người càng ...
  • Thủ tục thành lập công ty trách nhiệm hữu hạn hai thành viên trở lên theo luật hiện hành

    Thủ tục thành lập công ty trách nhiệm hữu hạn hai thành viên trở lên theo luật hiện hành

    Hiện nay, các cá nhân, tổ chức lựa chọn hình th...
  • Khám phá nội dung thông báo tăng vốn điều lệ công ty TNHH 2 thành viên hiện nay

    Khám phá nội dung thông báo tăng vốn điều lệ công ty TNHH 2 thành viên hiện nay

    Vốn điều lệ của công ty TNHH 2 thành viên là tổ...
  • Hướng dẫn làm giấy phép kinh doanh đầy đủ, chi tiết

    Hướng dẫn làm giấy phép kinh doanh đầy đủ, chi tiết

    Khi xã hội phát triển, con người dám nghĩ, dám ...
  • Tìm hiểu chủ thể có thẩm quyền bầu chủ tịch hội đồng thành viên công ty TNHH?

    Tìm hiểu chủ thể có thẩm quyền bầu chủ tịch hội đồng thành viên công ty TNHH?

    Hội đồng thành viên gồm tất cả các thành viên c...
  • Thời hạn góp vốn sau khi thành lập công ty cổ phần

    Thời hạn góp vốn sau khi thành lập công ty cổ phần

    Doanh nghiệp sau khi được thành lập cần phải có...
  • Văn phòng đại diện có vốn điều lệ riêng hay không?

    Văn phòng đại diện có vốn điều lệ riêng hay không?

    Chi nhánh và văn phòng đại diện về cơ bản đều l...
  • Thành lập văn phòng đại diện công ty TNHH một thành viên

    Thành lập văn phòng đại diện công ty TNHH một thành viên

    Nhằm tiếp cận thị trường, mở rộng quy mô, tăng ...
  • Chuyển nhượng vốn trong công ty TNHH một thành viên

    Chuyển nhượng vốn trong công ty TNHH một thành viên

    Chuyển nhượng vốn trong công ty TNHH là việc th...
  • Những điều cần biết trước khi thành lập công ty cổ phần

    Những điều cần biết trước khi thành lập công ty cổ phần

    Loại hình doanh nghiệp có thể nói là chiếm số l...
  • Điều kiện thành lập công ty TNHH 2 thành viên trở lên

    Điều kiện thành lập công ty TNHH 2 thành viên trở lên

    Mô hình công ty trách nhiệm hữu hạn hai thành v...

Trụ sở Hà Nội

ĐC:349 Vũ Tông Phan, phường Khương Đình, quận Thanh Xuân, thành phố Hà Nội, Việt Nam.
Hotline: 1900 6296
Email: ceo@bravolaw.vn

Chi nhánh Hải Phòng

ĐC: 851 -Tôn Đức Thắng, Phường Sở Dầu, Quận Hồng Bàng
Hotline: 1900 6296 Email: ceo@bravolaw.vn
DMCA.com Protection Status

Chi nhánh Hồ Chí Minh

Số 383 Võ Văn Tần, Phường 4, Quận 3, HCM
Hotline: 1900 6296
Email: ceo@bravolaw.vn

Chi nhánh Hải Dương

ĐC: 4/95 Phan Đình Phùng, Phường Cẩm Thượng
Hotline: 1900 6296 Email: ceo@bravolaw.vn

Bản Đồ Công Ty

Fanpage FaceBook

© 2011 - 2018 All rights reserved. Designed by BRAVOLAW.

Trang tin(website) đang được xây dựng chạy thử nghiệm.Nội dung trên website chỉ mang tính chất tham khảo.
TOP

Pin It on Pinterest

Share This
  • Facebook
  • Twitter
  • Google+
  • Pinterest
  • reddit
  • VKontakte
  • LinkedIn
  • Tumblr
Hotline
19006296