BRAVOLAW

BRAVOLAW

Dịch vụ tư vấn pháp lý, xin giấy phép cho doanh nghiệp hàng đầu Việt Nam

HOTLINE: 1900 6296
Email: [email protected]

BRAVOLAW
Địa chỉ : Tòa nhà RIVERSIDE GARDEN 349 Vũ Tông Phan, phường Khương Đình, quận Thanh Xuân, thành phố Hà Nội, Việt Nam.

Open in Google Maps
HOTLINE: 1900 6296
  • Trang chủ
  • Thành lập doanh nghiệp
    • Thành lập công ty
    • Thành lập công ty TNHH
    • Thành lập CT 100 vốn NN
    • Thành lập CT cổ phần
    • Thành lập CT liên doanh
    • Thành lập DN tư nhân
  • Luật doanh nghiệp
    • Chi Nhánh – Văn Phòng Đại Diện
    • Thay Đổi Đăng Ký Kinh Doanh
    • Tổ Chức Lại Doanh Nghiệp
    • Đăng ký kinh doanh
  • Sở hữu trí tuệ
    • Bản Quyền Tác Giả
    • Nhãn hiệu hàng hóa
    • Nhượng Quyền Thương Mại
    • Đăng ký bảo hộ logo
    • Đăng ký bảo hộ thương hiệu
  • Xin Giấy Phép
    • Công bố lưu hành thuốc
    • Công bố mỹ phẩm
    • Công Bố Thực Phẩm
    • Công bố tiêu chuẩn chất lượng
    • Giấy Phép Con
    • Giấy Phép Quảng Cáo
    • Xin giấy Phép Khác
    • Xin giấy phép kinh doanh
  • Dịch Vụ Khác
    • Mã Số Mã Vạch
    • Tư vấn truyền thông
    • Xin visa thuốc
    • Kê khai thuế
    • Hợp Chuẩn – Hợp Quy
    • ISO
    • Dịch vụ khắc dấu
    • Dịch vụ kế toán trọn gói
  • Văn Bản PL

Hướng dẫn các bước triển khai iso 13485:2016 tại doanh nghiệp

by CHUYÊN VIÊN / Wednesday, 04 March 2020 / Published in Dịch Vụ Khác, ISO
Dịch vụ chứng nhận ISO 13485

Tiêu chuẩn ISO 13485 là gì? Doanh nghiệp áp dụng ISO 13485 sẽ được những gì? Bạn muốn tìm hiểu về các điều kiện thủ tục và quy trình chứng nhận ISO 13485. Hãy để Bravolaw tư vấn và cấp giấy chứng nhận iso 13485:2016 cho bạn qua bài viết sau:

1. Tiêu Chuẩn ISO 13485

– ISO 13485 là hệ thống quản lý chất lượng áp dụng cho các tổ chức sản xuất và cung cấp dụng cụ y tế và dịch vụ liên quan nhằm đáp ứng yêu cầu của khách hàng và các quy định của luật pháp.
– ISO 13485 nhấn mạnh vào việc hài hòa các yêu cầu của hệ thống quản lý chất lượng với các yêu cầu về luật định đối với ngành thiết bị y tế. ISO 134 58 đã được chấp nhận và được áp dụng rộng rãi cho các nhà máy sản xuất thiết bị y tế trên toàn thế giới và là một yêu cầu cần phải có trong giai đoạn hiện nay nếu như một tổ chức sản xuất thiết bị y tế muốn sản phẩm của mình được công nhận rộng rãi trên toàn thế giới.
– Phiên bản mới nhất của ISO 13485 là ISO 13485:2016
Tổ chức có thể áp dụng ISO 13485
Các tổ chức sản xuất và cung cấp dụng cụ y tế và dịch vụ có sử dụng dụng cụ y tế (bệnh viện, cơ sở y tế,..) áp dụng hệ thống quản lý chất lượng ISO 13485 để đảm bảo khả năng đáp ứng yêu cầu của khách hàng và quy định của pháp luật.

2. Lợi ích khi áp dụng ISO 13485

– Giúp Doanh nghiệp cung cấp sản phẩm an toàn cho người sử dụng
– Tạo lợi thế cạnh tranh, nâng cao thương hiệu, có thể dễ dàng xuất khẩu
– Tiết kiệm chi phí, tăng doanh thu và lợi nhuận, giúp giảm tối thiểu rủi ro
– Các hoạt động được quản lý theo hệ thống, giúp kiểm soát chất lượng và an toàn sản phẩm
– Tăng năng suất lao động
– Nâng cao khả năng đáp ứng các yêu cầu của khách hàng và luậxx t định của quốc gia, khu vực và quốc tế cho các thiết bị dụng cụ y tế.
– Nâng cao năng lực cạnh tranh, tạo vị thế trên thị trường

Dịch vụ chứng nhận ISO 13485

Tư vấn các bước triển khai iso 13485:2016

Xem thêm bài biết

  • Tư vấn cấp giấy chứng nhận iso 9001:2015
  • Tu vấn đăng ký công nhận lưu hành phân bón
  • Dịch vụ công bố hợp quy phân bón

3. Các Bước triển khai  iso 13485:2016

– Khảo sát và đánh giá thực trạng nhà máy, tổ chức
Đây là bước đầu tiên của công tác tư vấn ISO 13485:2016. Nhân viên của Bravolaw sẽ đến Doanh nghiệp khảo sát về: nhân sự, hệ thống quản lý, cơ sở vật chất, tài liệu.
– Đào tạo nhận thức về ISO 13485:2016
Để giúp bản lãnh đạo hiểu hơn về ISO 13485:2016, Bravolaw sẽ tư vấn về điều kiện, cách vận hành liên quan đến ISO 13485:2016
– Xây dựng hệ thống tài hiệu phù hợp tiêu chuẩn
Đây là bước quan trọng nhất trong quá trình chứng nhận ISO 13485:2016, là cơ sở để đánh giá chứng nhận. Đội ngũ nhân viên của Bravolaw sẽ xây dựng hệ thống phù hợp với Doanh nghiệp, đáp ứng yêu cầu của ISO 13485:2016
– Đánh giá hệ thống
Ở bước này chúng ta sẽ kiểm tra các điều kiện về cơ sở vật chất, nhân sự, hệ thống,.. xem có phù hợp hay chưa, nếu chưa thì khắc phục.
– Cấp chứng nhận ISO 13485:2016
Trên đây là các bước triển khai iso 13485 cho doanh nghiệp. Bravolaw sẽ xây dựng bộ tài liệu và lựa chọn cơ sở chứng nhận đảm bảo. Tiến hành nộp hồ sơ và bàn giao chứng nhận ISO 13485 phiên bản 2016 cho Doanh nghiệp.

CÔNG TY CỔ PHẦN TƯ VẤN BRAVOLAW
Địa chỉ: 349 Vũ Tông Phan, P. Khương Đình, Q. Thanh Xuân, TP.Hà Nội
Hotline: 19006296
Email: [email protected]

0
  • Tweet
Tagged under: dịch vụ cấp chứng nhận iso 13485, tư vấn iso, tư vấn iso 13485

About CHUYÊN VIÊN

What you can read next

Tư vấn Doanh nghiệp
Những điều cần biết về Mã Số-Mã Vạch
ISO-9001-2015-bravolaw
Tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 9001-2015 là gì?

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *

Hotline Tư Vấn Miễn Phí

HOTLINE

Bài Viết Mới

  • chung nhạn hang viet nam chat luong cao 2024

    Dịch vụ Chứng nhận Hàng Việt Nam chất lượng cao 2023-2024

    Từ tháng 06 năm 2023 chương trình hàng Việt Nam...
  • công bố thực phẩm chức năng

    Tìm hiểu chi tiết công bố thực phẩm chức năng theo quy định hiện nay

     Hiện nay nhu cầu sử dụng sản phẩm chức nă...
  • Thủ tục đăng kí kinh doanh hộ gia đình

    Thủ tục đăng kí kinh doanh hộ gia đình

    Đăng kí kinh doanh hộ gia đình cần chuẩn bị nhữ...

Trụ sở Hà Nội

ĐC:Số 4, ngách 5, ngõ 104, phố Yên Lãng, phường Thịnh Quang, quận Đống Đa, thành phố Hà Nội, Việt Nam.
Hotline: 1900 6296
Email: [email protected]

Chi nhánh Hải Phòng

ĐC: 851 -Tôn Đức Thắng, Phường Sở Dầu, Quận Hồng Bàng
Hotline: 1900 6296 Email: [email protected]
DMCA.com Protection Status

Chi nhánh Hồ Chí Minh

Số 383 Võ Văn Tần, Phường 4, Quận 3, HCM
Hotline: 1900 6296
Email: [email protected]

Chi nhánh Hải Dương

ĐC: 4/95 Phan Đình Phùng, Phường Cẩm Thượng
Hotline: 1900 6296 Email: [email protected]

Bản Đồ Công Ty

Fanpage FaceBook

© 2011 - 2018 All rights reserved. Designed by BRAVOLAW.

Trang tin(website) đang được xây dựng chạy thử nghiệm.Nội dung trên website chỉ mang tính chất tham khảo.
TOP

Pin It on Pinterest

Share This
  • Facebook
  • Twitter
  • Google+
  • Pinterest
  • reddit
  • VKontakte
  • LinkedIn
  • Tumblr
Hotline
19006296
Go to mobile version