Trang thiết bị y tế là các loại thiết bị, dụng cụ, vật tư, hóa chất, kể cả phần mềm cần thiết, được sử dụng riêng lẻ hay phối hợp với nhau phục vụ cho con người nhiều mục đích. Vì đây là những trang thiết bị có ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe